近日，圣湘生物全自動核酸處理系統Natch CS3 Plus順利完成歐盟IVDR符合性評估，正式獲得歐盟市場準入資質。
該產品是圣湘生物面向國際市場推出的首款全自動核酸檢測一體機，實現從樣本到報告的全流程自動化。設備功能覆蓋樣本管開蓋、移液、核酸提取、PCR體系構建、封膜擴增及結果分析，全流程自動化無縫銜接。
高效處理
采用全自動工作流程，涵蓋樣本處理、核酸提取、PCR擴增與結果分析，最多可同時處理96個樣本，最快130分鐘內完成全程檢測。
精準可靠
每個樣品通道均具備通過電容式與壓力傳感技術進行雙重液位檢測功能，并配備凝血物檢測與液量監測報警功能，從而確保檢測結果的精準性與可靠性。
智能控制
一鍵啟動設計使操作簡便快捷，直現界面實時顯示運行狀態，檢測完成后可立即查看結果。
廣泛兼容
兼容多種樣本管與多樣化樣本類型，內置條碼掃描模塊，支持多種格式實現高效數據記錄與LIS集成。
項目豐富
檢測菜單豐富，涵蓋HPV、性病、血源、呼吸道、蟲媒、藥物基因組等，可充分滿足不同應用場景下的檢測需求。
場景多樣
設備投影面積僅 1.2㎡，小巧緊湊，節省空間，可靈活部署于實驗室、醫院、檢驗中心等各類專業應用場景，在有限空間內高效滿足樣本檢測與實驗分析等多元化需求。
此次獲得歐盟CE IVDR認證，標志著圣湘生物在分子診斷技術的國際化與標準化進程中邁出關鍵一步。未來，公司將持續推動技術革新與方案融合，賦能全球醫療機構與公共衛生體系，助力構建更高效、精準、可靠的健康防控新生態。